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炮轟中藥注射劑,曝光醫療行業黑幕!
發布時間2019-05-14 14:41 | 來源:中國推介網-國家外宣平臺

  中藥注射劑又“火”了。

  近日,微博大V、資深媒體人王志安連發幾條微博“炮轟”中藥注射劑,稱其“用金錢開道,回扣營銷,實際沒有任何療效”,并列出品種詳單,奉勸網友“珍愛生命,遠離中藥注射液!”。此舉將本來就岌岌可危的中藥注射劑再次推到了風口浪尖。

  5月2日,步長制藥董事長涉嫌650萬美金送女入學一事曝光以后,各界針對步長制藥研發費用4.8億元與銷售費用近80億元的巨大差異已經展開熱議,而王志安本輪對中藥注射劑的評論也是由此開始。

  事實上,作為特殊歷史時期的產物,中藥注射劑缺乏循證醫學證據已經是業界詬病多年的問題。

  2017年,在喜炎平注射劑、丹紅注射劑雙雙遭到國家藥監部門叫停、勒令召回之后,在國慶長假的最后一天,國務院組織下發的“鼓勵藥械創新36條”中,就加入了5-10年內完成所有注射劑上市后再評價工作的內容。中藥注射劑再評價無疑是其中重要部分。

  雖然,強制性的中藥注射劑上市后再評價還沒有正式推開,但是,可以看到,在即將進入三審的藥品管理法修訂草案中,“藥品上市許可持有人應當主動開展藥品上市后研究”已經納入其中。這意味著,藥品退出機制將逐步建立,中藥注射劑無法證明自身安全性、有效性,就只能退出市場。

  在此之前,很多中藥注射劑品種已經納入到了重點監控目錄、輔助用藥目錄,加上責令修改說明書等,其使用已經大大受限。

  如果說上述影響還都停留在行業層面,那此次王志安在微博公開倡導民眾拒絕中藥注射劑,并列出大批產品名單,無疑已經促成了更大范圍的輿論壓力,未來無論市場還是政策,都將給予相關產品更為沉痛的打擊。

  劍指帶金銷售,大批“明星藥”已成眾矢之的

  總結王志安對中藥注射劑的攻擊項,除了產品的無效、風險大外,帶金銷售是最主要內容。帶金銷售也被指為促使這種不安全又無效藥品大行其道的主要動力。

  在過去相當長的時間內,很多獨家中藥注射劑品種都有年銷數十億的漂亮業績。據行業統計,即便是政策收緊,市場萎縮,2018年重點城市公立醫院抗腫瘤領域銷售額排名前十的產品中,仍有7個為注射劑,且金額均在億元以上。

  數據來源:米內網

  而隨著近年來“兩票制”等政策的推開,其背后銷售費用畸高問題也正在凸顯。

  以步長制藥為例,其2018年79.2億元的銷售費用占到了總營收的58.81%,平均到每天為2000萬元。而據統計,與步長類似的龍津藥業、大理藥業等銷售費用占比也有過之無不及。其中以注射用燈盞花素為主要產品的龍津藥業,其銷售費用占總營收的比重甚至超過了70%。

  更有業內人士指出,中藥注射劑之所以能夠暢銷多年,與相關企業給出的“無法拒絕”的回扣密切相關。

  王志安在發文中稱:“中藥注射液是中國醫療黑幕中最黑暗的部分,它用金錢開道,用回扣營銷,實際上沒有任何療效,反而將患者置身于巨大的安全風險中。醫療界全都知道這個事實,但監管部門卻沉默不語。我們作為患者,或許無法改變法律,但至少可以自保,我們要大聲地向醫生說,請不要給我開中藥注射液。”
 

編審 :王占武

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  上述說法,或許仍有偏頗,但從7000多的轉發量看,毫無疑問已經對民眾產生了極大的影響,而與之同步,大量患者將拒絕使用中藥注射劑產品,特別是王志安在微博中公示的品種。

  可以看到,王志安給出的中藥注射劑清單上111個品種在列,雖然不免有天麻注射液之類被誤傷者,但也基本涵蓋了臨床常用品種,喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、丹參注射液等諸多知名產品都在其中。(翻至文后,查看王志安公示中藥注射劑名單詳情)

  而在這樣的輿論壓力之下,分析人士認為,針對中藥注射劑的監管政策、臨床使用限制政策,甚至醫保支付政策也將進一步趨嚴。特別是針對中藥注射劑的上市后再評價工作,或也將加速到來。

  原罪難逃,中藥注射劑將迎來退市潮?

  中藥注射劑是中國獨有產物,產生于戰爭年代。資料顯示,首個中藥注射劑柴胡注射液產生于太行山,由一二九師衛生部長錢信忠用草藥柴胡熬成湯劑來治療發熱,后進一步以煎煮蒸餾方式制成針劑,正式定名為“柴胡注射液”。

  在此后幾十年的發展歷程中,中藥注射劑甚至一度多達1400余種。但由于原料復雜、生產工藝簡單,其不良反應事件頻發,安全性、有效性一直飽受質疑。

  2006年6月,魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液臨床出現過敏性休克等嚴重不良反應,甚至引起死亡,國家藥監部門緊急叫停相關產品。

  以此為發端針對中藥注射劑的監管趨嚴。此后的國家藥監部門發布的不良反應監測報告顯示,中藥注射劑不良反應事件發生率也持續居高不下。

  事實上,注射劑,由于繞過皮膚、黏膜等保護屏障直接進入人體,本身就是一種風險較高的治療方式。近年來“能口服不肌注,能肌注不靜注”已經成為醫學界共識。

  而中藥注射劑,其理論基礎是中醫理論,即需要利用中藥的綜合性有效成分治病,這一方面對制藥工藝提出了很高的要求,另一方面如此復雜的成分勢必埋下隱患,使中藥注射劑難以擺脫“原罪”——熱原。而能否解決這一問題,也被認為中藥注射劑能否順利突圍的關鍵。

  另一個關鍵因素是有效性。根據藥監部門相關負責人的說法,由于缺乏循證醫學證據,在安全性之前,中藥注射劑自證有效才是其最首要的任務。

  但,對上述兩點很多人并不看好。而將中藥注射劑推上輿論風口的王志安,今天更是公開叫板中藥注射劑生產企業——如果國內任何一款中藥注射液,能夠通過美國FDA臨床檢驗,王局給這個廠家650萬美元。此貼未來10年有效。

  與之同步,分析人士指出,安全性、有效性不符合市場要求的產品即便暫時不會退市,面對反腐風暴升級,臨床控費、醫保支付方式改革等政策推進,想繼續保有市場還是難上加難。

  王志安公示中藥注射劑名單


 

編審 :王占武

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